金博士娱乐棋牌外围:三生国健冲科创板:产品结构单一 竞品或迎来爆发

三生国健冲科创板:产品结构单一 竞品或迎来爆发
2019年11月08日 15:55 新浪财经

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  新浪财经讯 近日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“三生国健”)发布科创板上市申请。公司采用第四套科创板上市标准:预计市值不低于人民币30亿元,且最近一年营业收入不低于人民币3亿元。

  三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,是国内目前唯一一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企。报告期内,公司保持着较高的毛利率,但产品结构较为单一,主营业务收入全部来自“重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(商品名“益赛普”)。截至9月30日,中国 TNF-α抑制剂在研产品处于NDA阶段的有6个,随着竞争对手相同适应症的在研产品陆续获批,主打产品的地位可能会受到威胁。

  产品结构单一 费用率较高

  三生国健的主打产品益赛普已获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病,是中国首个上市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,也是中国风湿病领域第一个上市的生物制剂,

  2016 年度、2017 年度、2018年度及 2019 年 1-6 月,三生国健营业收入总额分别为 9.61亿元、11.03亿元、11.42亿元和 5.17亿元;实现归母净利润分别为 2.68亿元、3.89亿元、3.7亿元和 1752.60 万元。

  三生国健的主营业务收入包括 25mg/支及 12.5mg/支两种规格的益赛普制剂产品以及益赛普原液产品的销售收入,其中益赛普制剂产品各期占主营业务收入的比例分别为 99.85%、99.96%、99.84%及 99.91%。

  由于创新型生物药研发周期长、资金投入大、技术门槛高等特点,所以行业毛利率水平较高,报告期内,公司综合毛利率分别为 92.93%、90.51%、89.64%及 86.75%,总体保持稳定。

  需要注意的是,公司的费用率保持着较高的水平,2016 年度、2017 年度、2018 年度及 2019 年 1-6 月,公司期间费用金额分别为 6.36亿元、5.63亿元、6.34亿元及 4.55亿元,分别占营业收入的比例为 66.11%、51.00%、55.48%及 87.97%。2019 年 1-6 月期间费用率占比较高的原因主要系一次性计提股份支付费用所致,剔除股份支付影响后,当期期间费用率为 67.14%。

  由于需要持续不断的市场推广及开拓,并且为了保证产品竞争力需要大力投入研发,公司的销售费用和研发费用占比最高,报告期内,三生国健销售费用分别为3.31亿元、3.41亿元、3.68亿元及1.88亿元,占营业收入比例平均约为33.46%;研发费用分别为1.76亿元、1.22亿元、1.99亿元及 1.3亿元,占营业收入的比例平均约为 17.98%。

  主打产品单价下降 竞品或迎来爆发期

  根据弗若斯特沙利文报告,中国自身免疫性疾病生物药市场将由 2018 年的约25亿元以 45.5%的复合年增长率增长至2023 年的约162亿元,并预计至2030年达到约878亿元的市场规模,高于 2030年化学药约 453 亿元的预测市场规模。

  三生国健的益赛普销量总体稳步增长,但12.5mg规格的销量在2018年迎来拐点。报告期内,12.5mg规格销量分别为85.14万支、110.82万支、105.3万支和46.62万支;25mg规格销量分别为100.68万支、121.29万支、137.06万支和62.31万支。与此同时,两个规格的单价有所下降,2019年1-6月,12.5mg规格的均价为325.63元/支,相比2016年下降2.16%;25mg规格的均价为560.36元/支,相比2016年下降14.61%。

  益赛普的国内份额自2006年以来一直占据领先地位,根据弗若斯特沙利文报告,2018 年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%。

  自2005年益赛普获批后,竞争产品也陆续推出,截至2019年9月30日,中国一共有8款 TNF-α抑制剂药物获批上市,其中包括 3 款重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、1 款阿达木单抗、1款英夫利昔单抗、1款依那西普、1款戈利木单抗和1款培塞利珠单抗,获批适应症包括 RA、AS、PS 等,进入乙类医保的包括益赛普、强克、安佰诺和欣普尼。

  此外,近日国家药品监督管理局批准百奥泰研制的国内首个阿达木单抗注射液上市注册申请,适应症为强直性脊柱炎,益赛普的竞争对手再添一员。

  截至2019年9月30日,中国TNF-α抑制剂提交上市申请(NDA)和处于临床III期阶段的产品分别为6个与7个,随着相同适应症产品的持续推出,益普赛的市场份额难免会被稀释。

  除主打产品益赛普以外,三生国健的另一款获批上市的治疗性抗体类药物为自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”(商品名“健尼哌”),是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,已于2019 年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书,并于2019年10月开始上市销售。

  根据弗若斯特沙利文报告,中国抗CD25单抗药物市场目前仅有巴利昔单抗(舒莱)在售,市场规模从2014年的约0.7亿元增长至 2018 年的约1.3亿元,期间复合年增长率为 16.3%。

  除了两款已上市治疗性抗体类药物,公司目前还拥有处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的15个主要在研抗体药物(包括7个处于临床及临床后阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物),其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体,并包括1个中美双报在研药物、1个被纳入优先审批在研药物。

  处于临床及临床后阶段在研产品:

  (新浪财经上市公司研究院/小飞鼠 文)

责任编辑:公司观察

三生国健

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